одновременный прием антихолинергических средств может усилить купирование спазмов

С осторожностью применяют у детей.При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) пинаверия бромид применяют с осторожностью, только в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "100" на одной стороне и значком "∇" под буквой "S" - на другой.

ДИЦЕТЕЛ

Состав

Действующее вещество
Пинаверия бромид 1 мг.

Вспомогательные вещества

Кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, крахмал прежелатинизированный, лактозы моногидрат.

Состав оболочки

Бутилметакрилата сополимер основной, натрия лаурилсульфат, тальк, стеариновая кислота, сеписперс сухой 323 (гипромеллоза (Е 464), целлюлоза микрокристаллическая (Е 46), титана диоксид (Е171), краситель солнечный закат желтый (лак алюминиевый)(Е 11)).

Упаковка

2 шт

Фармакологическое действие

ДИЦЕТЕЛ - Спазмолитическое средство с селективным действием на желудочно-кишечный тракт.

Ингибирует поступление кальция в клетки гладкой мускулатуры кишечника.

Не обладает антихолинергическим действием. Не оказывает влияние на сердечно-сосудистую систему.

Показания

Симптоматическое лечение болей, нарушений транзита кишечного содержимого и дискомфорта, связанных с функциональными расстройствами работы кишечника.
Симптоматическое лечение болей, связанных с функциональными расстройствами желчевыводящих путей.
Подготовка к рентгенологическому исследованию желудочно-кишечного тракта с применением бария сульфата.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Дефицит лактазы.
Непереносимость галактозы.
Глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применение препарата у детей до 18 лет, в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Нет достаточных данных применения пинаверия бромида беременными женщинами. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Применение препарата во время беременности допускается, если польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Кроме того, следует принять во внимание, что в состав препарата входит бром. В связи с этим назначение пинаверия бромида в конце беременности может вызвать неврологические расстройства (снижение артериального давления, седацию) у новорожденного.

Лактация

Нет достаточной информации об экскреции препарата Дицетел с материнским молоком. Физико-химические и доступные данные по фармакодинамике и токсикологии препарата Дицетел указывают на экскрецию препарата с молоком матери, в связи с чем, риск для грудного ребенка не может быть исключен.

Дицетел не следует применять во время лактации.

Способ применения и дозы

Суточная доза - по 1 таблетке 2 раза в день, утром и вечером во время еды.

Если необходимо суточная доза может быть увеличена до 3 таблеток в день.

Таблетки принимают во время еды целиком, запивая стаканом воды. Таблетки нельзя разжевывать или рассасывать.
При подготовке к рентгенологическому исследованию

По 2 таблетки в день в течение 3 дней перед исследованием.

Побочные действия

Во время постмаркетингового применения сообщалось о следующих нежелательных явлениях:
Со стороны желудочно-кишечного тракта

Боль в области живота, диарея, тошнота, рвота, дисфагия.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки

Сыпь, зуд, крапивница, эритема.

Со стороны иммунной системы

Гиперчувствительность.

Особые указания

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Исследований по влиянию препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводилось.

Лекарственное взаимодействие

Клинические исследования не выявили каких-либо взаимодействий пинаверия бромида с сердечными гликозидами, пероральными гипогликемическими средствами, инсулином, пероральными антикоагулянтами и гепарином.

Одновременный прием антихолинергических средств может усилить купирование спазмов.

Не отмечалось влияние препарата на результаты лабораторных тестов по определению концентрации лекарственных средств.

Передозировка

Симптомы: на настоящий момент данные о развитии нежелательных явлений при передозировке отсутствуют.
Лечение: специальный антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 3 °С.

Срок годности

5 лет

в связи с риском повреждения слизистой оболочки пищевода необходимо тщательно придерживаться рекомендаций по применению. Пациенты с эзофагитом и/или грыжей пищеводного отверстия должны уделять особое внимание правильному применению препарата

симптомы: метеоризм и диарея. Лечение: специальный антидот неизвестен; рекомендуется симптоматическое лечение

нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в области живота, диарея, тошнота, рвота, дисфагия. При неправильном приеме препарата возможно повреждение слизистой оболочки пищевода (см. раздел «Особые указания»). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, крапивница, эритема. Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность

симптоматическое лечение болей, нарушений транзита кишечного содержимого и дискомфорта, связанных с функциональными расстройствами работы кишечника; симптоматическое лечение болей, связанных с функциональными расстройствами желчевыводящих путей; подготовка к рентгенологическому исследованию желудочно-кишечного тракта с применением бария сульфата

нет достаточных данных применения пинаверия бромида беременными женщинами. Потенциальный риск для человека неизвестен. Применение препарата во время беременности допускается, если польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода. Кроме того, следует принять во внимание, что в состав препарата входит бром. В связи с этим назначение пинаверия бромида в конце беременности может вызвать неврологические расстройства (снижение артериального давления, седацию) у новорожденного. Нет достаточной информации об экскреции препарата Дицетел® с материнским молоком. Физико-химические и доступные данные по фармакодинамике и токсикологии препарата Дицетел® указывают на экскрецию препарата с молоком матери, в связи с чем, риск для грудного ребенка не может быть исключен. Дицетел® не следует применять во время лактации

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Дефицит лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. В связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности применение препарата у детей до 18 лет не рекомендовано

1 таб.  пинаверия бромид - 100 мг Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 2 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 158.7 мг, тальк - 6 мг, магния стеарат - 3 мг, крахмал прежелатинизированный - 34 мг, лактозы моногидрат - 36.3 мг. Состав пленочной оболочки: бутилметакрилата сополимер основной - 16.352 мг, натрия лаурилсульфат - 1.636 мг, тальк - 12.946 мг, стеариновая кислота - 2.384 мг, сеписперс сухой 3203 - 0.682 мг (гипромеллоза (Е464) - 55-65%, целлюлоза микрокристаллическая (Е460) - 5-15%, титана диоксид (Е171) - 20-30%, краситель солнечный закат желтый (лак алюминиевый) (Е110) - 3%).

таблетки принимают во время еды целиком, не разжевывая и не рассасывая, запивая стаканом воды, чтобы предотвратить контакт пинаверия бромида со слизистой оболочкой пищевода (см. раздел «Особые указания»). Дицетел®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг: рекомендуемая суточная доза – по 1 таблетке 3 раза в день или по 2 таблетки 2 раза в день. Если необходимо, суточная доза может быть увеличена до 2 таблеток 3 раза в день. При подготовке к рентгенологическому исследованию – по 2 таблетки 2 раза в день в течение 3 дней перед исследованием. Дицетел®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг: рекомендуемая суточная доза – по 1 таблетке 2 раза в день. Если необходимо, суточная доза может быть увеличена до 1 таблетки 3 раза в день. При подготовке к рентгенологическому исследованию – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 3 дней перед исследованием

36

При приеме внутрь абсорбируется из ЖКТ менее 10%. Cmax достигается через 1 ч. Связывание с белками плазмы составляет 97%. Метаболизируется в печени. T1/2 - 1.5 ч. Выводится с калом, незначительная часть - почками.

Спазмолитическое средство с миотропным и м-холиноблокирующим действием. Уменьшает спазм гладкой мускулатуры внутренних органов, понижает секрецию соляной кислоты в желудке. Ускоряет эвакуацию из желудка. Антихолинергическое действие выражено слабо. Селективно блокирует кальциевые каналы в клетках гладкой мускулатуры кишечника и желчевыводящих путей.