Перед приемом препарата Мерифатин проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Риск развития лактоацидоза
Мерифатин может вызывать очень редкую, но очень серьезную нежелательную реакцию, называемую лактоацидозом, в особенности у лиц с нарушением функции почек. Риск развития лактоацидоза также повышен у лиц с декомпенсированным диабетом, при серьезных инфекционных заболеваниях, длительном голодании или приеме алкоголя, обезвоживании (см. ниже), заболеваниях печени, а также при любых состояниях, при которых часть организма недостаточно снабжается кислородом (таких как острая болезнь сердца тяжелой степени). Если у Вас имеет место любое из вышеперечисленных обстоятельств, перед началом приема препарата следует проконсультироваться с лечащим врачом.
Прекратите принимать Мерифатин на непродолжительное время при наличии состояний, которые могут быть связаны с обезвоживанием (значительные потери жидкости организмом) - таких, как тяжелая рвота, понос, лихорадка, воздействие высокой температуры или, если Вы потребляете меньше жидкости, чем обычно. Обратитесь за консультацией к врачу.
Прекратите принимать препарат Мерифатин и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу при появлении некоторых симптомов лактоацидоза, так как это состояние может привести к коме.
К симптомам лактоацидоза относятся:
· Рвота
· Боль в животе
· Мышечные судороги
· Нарушение общего самочувствия, сопровождающееся сильной усталостью
· Затрудненное дыхание
· Снижение температуры тела и снижение частоты сердечных сокращений
При лактоацидозе требуется неотложная медицинская помощь в условиях стационара.
Влияние на функцию почек
Поскольку препарат Мерифатин выводится почками, перед началом лечения и регулярно в последующем, Вам необходимо определять клиренс креатинина:
- не реже одного раза в год, если у Вас нормальная функция почек;
- каждые 3-6 месяцев, если у Вас клиренс креатинина 45-59 мл/мин;
- каждые 3 месяца, если у Вас клиренс креатинина 30-44 мл/мин.
В случае клиренса креатинина менее 30 мл/мин применение препарата противопоказано.
Если Вы человек пожилого возраста, то Вам следует проявлять особую осторожность при возможном нарушении функции почек, при дегидратации (хроническая или тяжелая диарея, многократные приступы рвоты), при одновременном применении гипотензивных лекарственных средств, диуретиков или нестероидных противовоспалительных препаратов.
Хирургические операции
Если Вам предстоит хирургическая операция под общей, спинальной или эпидуральной анестезией, то применение Мерифатина должно быть прекращено во время проведения такой операции. Прием препарата Мерифатин можно продолжить не ранее чем через 48 ч после хирургической операции или возобновления приема пищи при условии, что функция почек была обследована и признана нормальной.
Сердечная недостаточность
Если у Вас имеется сердечная недостаточность, то риск развития гипоксии и почечной недостаточности у Вас более высокий. В случае подтверждения у Вас хронической сердечной недостаточности врач должен регулярно проводить мониторинг сердечной функции и функции почек во время приема Мерифатина. Прием Мерифатина при острой сердечной недостаточности с нестабильными показателями гемодинамики противопоказан.
Применение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств
Внутрисосудистое введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может привести к развитию почечной недостаточности и кумуляции метформина, что повышает риск развития лактоацидоза. Метформин необходимо отменить, в зависимости от функции почек, за 48 ч до и во время рентгенологического исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств. И не возобновлять прием ранее 48 ч после него, при условии, что в ходе обследования функция почек была признана нормальной.
Другие методы предосторожности:
Вам рекомендуется продолжить соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжать соблюдать гипокалорийную диету (но не менее 1000 ккал/сут).   
Вам рекомендуется регулярно проводить стандартные лабораторные анализы для контроля сахарного диабета. Метформин при монотерапии не вызывает гипогликемию, однако рекомендуется проявлять осторожность при его применении в комбинации с инсулином или другими гипогликемическими средствами (например, производными сульфонилмочевины, репаглинидом и др.). Применение метформина рекомендовано для профилактики сахарного диабета 2-го типа лицам с предиабетом и дополнительными факторами риска развития явного сахарного диабета 2-го типа, такими как:
- возраст менее 60 лет;
- индекс массы тела (ИМТ) >30 кг/м2;
- сахарный диабет беременных (гестационный сахарный диабет) в анамнезе;
- семейный анамнез сахарного диабета у родственников первой степени;
- повышенная концентрация триглицеридов;
- сниженная концентрация «хорошего» холестерина (липопротеинов высокой плотности);
- артериальная гипертензия.
Дети и подростки
Препарат Мерифатин не предназначен для применения у детей до 10 лет.

Для дозировки Мерифатин, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Для дозировки Мерифатин, 850 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Для дозировки Мерифатин, 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с риской с одной стороны. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета. Риска предназначена для деления таблетки с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на части с одинаковой дозировкой.

Мерифатин используется для лечения пациентов, страдающих сахарным диабетом 2-го типа (также называется «инсулиннезависимый диабет»), если одних только диеты и физических упражнений недостаточно для контроля уровня глюкозы в крови. В частности, препарат используют у пациентов с избыточным весом. Взрослые пациенты могут принимать один только Мерифатин или же комбинировать его с другими препаратами для лечения диабета (препараты для приема внутрь или инсулин).
Детям в возрасте 10 лет и старше, а также подросткам можно принимать один только Мерифатин или же комбинировать его с инсулином.

Не принимайте препарат Мерифатин:
· если у Вас аллергия на метформин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
· если у Вас повышенная концентрация глюкозы и кетоновых тел в крови (диабетический кетоацидоз), недостаток инсулина в организме (диабетическая прекома, кома);
· если у Вас почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина (количество крови, которое почки могут очистить от креатинина за одну минуту) менее 30 мл/мин);
· если у Вас имеются острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек: обезвоживание организма (дегидратация) (при диарее, рвоте), тяжелые инфекционные заболевания, шок;
· если у Вас клинически выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию недостатка кислорода в тканях (тканевой гипоксии) (в том числе, острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда);
· если у Вас были обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии (см. ниже «Особые указания и меры предосторожности»)

Действующим веществом является метформин. Мерифатин, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Каждая таблетка содержит 500 мг метформина (в виде гидрохлорида). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: ядро таблетки: гипромеллоза 2208, повидон К90 (коллидон 90F), магния стеарилфумарат. Пленочная водорастворимая оболочка: гипромеллоза 2910, полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000), полисорбат 80 (твин 80), титана диоксид. Мерифатин, 850 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Каждая таблетка содержит 850 мг метформина (в виде гидрохлорида). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: ядро таблетки: гипромеллоза 2208, повидон К90 (коллидон 90F), магния стеарилфумарат. Пленочная водорастворимая оболочка: гипромеллоза 2910, полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000), полисорбат 80 (твин 80), титана диоксид. Мерифатин, 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Каждая таблетка содержит 1000 мг метформина (в виде гидрохлорида). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: ядро таблетки: гипромеллоза 2208, повидон К90 (коллидон 90F), магния стеарилфумарат. Пленочная водорастворимая оболочка: гипромеллоза 2910, полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000), полисорбат 80 (твин 80), титана диоксид.

Взрослые
Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами при сахарном диабете II типа
· Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки после и во время приема пищи.
· Через каждые 10-15 дней рекомендуется корректировать дозу на основании результатов измерения концентрации глюкозы в плазме крови. Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.
· Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1500-2000 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Максимальная доза составляет 3000 мг/сут., разделенная на три приема.
· При приеме препарата Мерифатин в дозах 2000-3000 мг/сут., могут быть переведены на прием препарата Мерифатин 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг/сут., разделенная на 3 приема. В случае планирования перехода с приема другого гипогликемического средства: необходимо прекратить прием другого средства и начать прием препарата Мерифатин в дозе, указанной выше.
Комбинация с инсулином
Если у Вас сахарный диабет 2-го типа, то для достижения лучшей коррекции глюкозы в крови препарат Мерифатин и инсулин можно применять виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза препарата Мерифатин составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки, в то время как дозу инсулина подбирают на основании концентрации глюкозы в крови.
Монотерапия при предиабете
Обычная доза составляет 1000-1700 мг в сутки после или во время приема пищи, разделенная на 2 приема. Рекомендуется регулярно проводить гликемический контроль для оценки необходимости дальнейшего применения препарата.
Применение у детей и подростков
Дети старше 10 лет и подростки
У детей с 10-летнего возраста препарат Мерифатин может применяться как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 1 раз в сутки после или во время приема пищи. Через 10-15 дней дозу необходимо скорректировать на основании концентрации глюкозы крови. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на 2-3 приема.
Мониторинг
· Лечащий врач должен проводить регулярные анализы на предмет содержания глюкозы в крови и подбирать дозу препарата Мерифатин в соответствии с уровнем глюкозы в крови. Вам следует регулярно консультироваться со своим врачом. Это особенно важно для детей и подростков, а также для лиц пожилого возраста.
· Ваш врач должен хотя бы один раз в год проверить работу Ваших почек. Если Вы человек пожилого возраста или у Вас нарушена работа почек, то Вам может потребоваться более частое проведение обследования.
Путь и (или) способ применения
Таблетки принимают во время или после еды. Данная мера предотвращает возникновение побочных эффектов на систему пищеварения. Не измельчайте и не разжевывайте таблетки. Каждую таблетку следует проглатывать, запивая стаканом воды.
·         Если Вы принимаете препарат один раз в сутки, принимайте его утром (во время завтрака).
·         Если Вы принимаете препарат в два приема, принимайте его утром (во время завтрака) и вечером (во время ужина).
·         Если Вы принимаете препарат в три приема, принимайте его утром (во время завтрака), в полдень (во время обеда) и вечером (во время ужина). Насечка предназначена исключительно для облегчения разламывания таблетки в случае, если возникли трудности с проглатыванием таблетки целиком. Если по прошествии некоторого времени Вам покажется, что действие препарата Мерифатин слишком сильное или слишком слабое, обратитесь к своему врачу или работнику аптеки.

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Мерифатин, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Мерифатин, 850 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Мерифатин, 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Первичная упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 15, 30, 60, 100, 120 таблеток в банку полимерную из полиэтилена с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия. Свободное пространство заполняют ватой медицинской. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или из полимерных материалов, самоклеящейся.
Вторичная упаковка По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары. По 1 банке вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.