‒ Почечная недостаточность тяжелой степени (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <30 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела);
‒ сахарный диабет;
‒ гиперфункция щитовидной железы;
‒ аллергические заболевания в анамнез, псориаз;
‒ хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
‒ облитерирующие заболевания периферических сосудов (перемежающаяся хромота, синдром Рейно);
‒ атриовентрикулярная блокада I степени;
‒ стенокардия Принцметала;
‒ возраст старше 75 лет;
‒ артериальная гипотензия;
‒ феохромоцитома (при одновременном применении альфа-адреноблокаторов);
‒ хирургические вмешательства и общая анестезия;
‒ проведение десенсибилизирующей терапии;
‒ беременность.

Круглые таблетки белого цвета с одной стороны выпуклые (с маркировкой “N 5”), с другой – с крестообразной риской с возвышающейся гранью на каждом из разделяемых секторов.

‒ Артериальная гипертензия;
‒ стабильная хроническая сердечная недостаточность легкой и средней степени тяжести (в составе комбинированной терапии) у пациентов старше 70 лет.

‒ Повышенная чувствительность к небивололу или любому из компонентов препарата;
‒ печёночная недостаточность (класс В и С по классификации Чайлд-Пью) или нарушения функции печени;
‒ острая сердечная недостаточность; кардиогенный шок; хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (требующая внутривенного введения препаратов, обладающих положительным инотропным действием);
‒ тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.);
‒ синдром слабости синусового узла, включая синоаурикулярную блокаду;
‒ атриовентрикулярная (АВ) блокада II и III степени (без электрокардиостимулятора);
‒ брадикардия (ЧСС менее 60 уд/мин до начала терапии);
‒ нелеченная феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);
‒ метаболический ацидоз;
‒ бронхоспазм и бронхиальная астма в анамнезе;
‒ тяжелые нарушения периферического кровообращения;
‒ непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
‒ возраст до 18 лет (эффективность и безопасность у данной возрастной группы не изучены);
‒ период грудного вскармливания;
‒ одновременное применение с флоктафенином, сультопридом (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами);

Одна таблетка содержит
Действующее вещество небиволола гидрохлорид – 5,45 мг, соответствующий 5 мг небиволола.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный – 0,65 мг, магния стеарат – 2,00 мг, кроскармеллоза натрия – 11,50 мг, макрогол 6000 – 20,00 мг, лактозы моногидрат – 192,40 мг.

Таблетки препарата Небиволол-Тева следует принимать внутрь, один раз в сутки, желательно в одно и то же время, независимо от времени приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Артериальная гипертензия
Средняя суточная доза для лечения артериальной гипертензии составляет 5 мг небиволола (1 таблетка). Антигипертензивный эффект развивается через 1-2 недели, а в ряде случаев оптимальный эффект достигается лишь спустя 4 недели. Возможно применение препарата в монотерапии или в составе комбинированной терапии в сочетании с другими средствами, снижающими АД. До сих пор дополнительный антигипертензивный эффект наблюдался только при комбинации препарата Небиволол-Тава, 5 мг с 12,5–25 мг гидрохлоротиазида.

Пациенты с почечной недостаточностью
Рекомендованная начальная доза у пациентов с почечной недостаточностью составляет 2,5 мг небиволола в сутки (1/2 таблетки). При необходимости суточную дозу можно увеличить до 5 мг (1 таблетка однократно).

Пациенты с печеночной недостаточностью
Данные о применении препарата у пациентов с печеночной недостаточностью или нарушением функции печени ограничены. Поэтому применение препарата у этих пациентов противопоказано.

Пожилые пациенты
У пациентов старше 65 лет рекомендованная начальная доза составляет 2,5 мг небиволола (½ таблетки) ежедневно. При необходимости доза может быть увеличена до 5 мг небиволола (1 таблетка). Однако, учитывая недостаточный опыт применения препарата у пациентов старше 75 лет, следует проявлять осторожность и проводить тщательное обследование таких пациентов.

Хроническая сердечная недостаточность
Лечение стабильной ХСН должно начинаться с постепенного увеличения дозы небиволола до достижения индивидуальной оптимальной поддерживающей дозы. У пациентов с ХСН в начале лечения небивололом не должно быть эпизодов острой сердечной недостаточности в течение последних 6 недель. Лечащий врач должен иметь достаточный опыт лечения пациентов с ХСН. У пациентов, получающих терапию сердечно-сосудистыми препаратами, включая диуретики и/или дигоксин и/или ингибиторы АПФ и/или антагонисты рецепторов ангиотензина II, оптимальные дозы данных лекарственных препаратов должны быть подобраны в течение 2 недель до начала терапии небивололом. В начале лечения подбор дозы препарата необходимо осуществлять постепенно, с интервалом от одной до двух недель между каждым последующим увеличением дозы в зависимости от переносимости пациентом каждой дозы. Подбор дозы необходимо осуществлять по следующей схеме: доза, составляющая 1,25 мг небиволола (1/4 таблетки) 1 раз в сутки, может быть увеличена сначала до 2,5 – 5 мг небиволола (1/2 таблетки или 1 таблетка) один раз в сутки, а затем – до 10 мг небиволола (2 таблетки) 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза составляет 10 мг небиволола. В начале лечения и при каждом последующем увеличении дозы пациенту следует не менее 2-х часов находиться под наблюдением врача, чтобы убедиться, что клиническое состояние остается стабильным (особенно: АД, ЧСС, отсутствуют нарушения проводимости и симптомы декомпенсации ХСН). Из-за возникновения побочных эффектов не всем пациентам удается достичь максимальной рекомендованной дозы небиволола. При необходимости уже достигнутую дозу можно ступенчато снизить и по возможности, вновь к ней вернуться. В период титрования дозы небиволола, в случае ухудшения течения ХСН или при непереносимости препарата, рекомендуется сначала снизить дозу небиволола или при необходимости (при появлении тяжелой артериальной гипотонии, прогрессировании симптомов сердечной недостаточности с развитием острого отека легких, кардиогенного шока, симптомной брадикардии или AB блокады), немедленно его отменить. Лечение небивололом стабильной ХСН является, как правило, длительным. Не рекомендуется резкая отмена терапии небивололом, так как это может привести к ухудшению течения сердечной недостаточности. Если отмена препарата необходима, то дозу следует снижать поэтапно, уменьшая ее в два раза с интервалом в одну неделю.

Пациенты с почечной недостаточностью
Специальной коррекции дозы у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) 89–30 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) не требуется, так как титрация до максимальной переносимой дозы осуществляется индивидуально. Опыта применения препарата у больных с почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести (скорость клубочковой фильтрации (СКФ < 30 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) нет. Поэтому применение небиволола у этих пациентов не рекомендуется.

Пациенты с печеночной недостаточностью
Данные о применении препарата у пациентов с печеночной недостаточностью или нарушением функции печени ограничены. Поэтому применение препарата у этих пациентов противопоказано.

Пожилые пациенты
Специальной коррекции дозы у данной возрастной категории не требуется, так как титрация до максимальной переносимой дозы осуществляется индивидуально.

3 года.

Таблетки, 5 мг.
По 10 или 14 таблеток в Ал/ПВХ/ПЭ/ПВДХ блистер.
3 блистера по 10 таблеток или 1, 2, 4 блистера по 14 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.