При одновременном применении диуретиков в высоких дозах возможно развитие артериальной гипотензии. При одновременном применении калийсберегающих диуретиков, гепарина, биологически активных добавок или заменителей соли, содержащих калий, возможно развитие гиперкалиемии. При одновременном применении с индометацином возможно уменьшение антигипертензивного действия валсартана. При одновременном применении с лития карбонатом описан случай развития интоксикации литием.

С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями проходимости желчных путей.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розово-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

При гипонатриемии и/или уменьшении ОЦК, а также на фоне терапии высокими дозами диуретиков в редких случаях валсартан может вызвать выраженную артериальную гипотензию. Перед началом лечения следует провести коррекцию нарушений водно-солевого обмена. У пациентов с реноваскулярной гипертензией, развившейся вторично вследствие стеноза почечной артерии, в период лечения следует регулярно контролировать уровень мочевины и креатинина в сыворотке. Данные о безопасности применения у пациентов с КК менее 10 мл/мин отсутствуют. С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями проходимости желчных путей. Вследствие ингибирования РААС у предрасположенных пациентов возможны изменения функции почек. При применении ингибиторов АПФ и антагонистов ангиотензиновых рецепторов у пациентов с хронической сердечной недостаточностью тяжелого течения наблюдались олигурия и/или нарастание азотемии, редко развивалась острая почечная недостаточность с риском летального исхода. Безопасность и эффективность применения валсартана у детей не установлена. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами При применении валсартана рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении механизмами

Симптомы: при передозировке препарата Валсартан-СЗ основным проявлением является выраженное снижение АД, которое может привести к угнетению сознания, коллапсу и/или шоку. Лечение: симптоматическое, характер которого зависит от времени, прошедшего с момента приема препарата, и от степени тяжести симптомов. При случайной передозировке следует вызвать рвоту (если препарат был принят недавно) или провести промывание желудка. В случае возникновения выраженного снижения АД в качестве терапии необходимо внутривенное введение 0,9 % раствора натрия хлорида, пациента следует уложить, приподняв ноги, на необходимый для терапии период времени, принять активные меры по поддержанию деятельности сердечно-сосудистой системы, включая регулярный контроль деятельности сердца и дыхательной системы, объема циркулирующей крови (ОЦК) и количества выделяемой мочи.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, постуральное головокружение, постуральная гипотензия. Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль. Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, повышение уровня билирубина. Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушение функции почек, повышение уровня креатинина и азота мочевины (особенно при хронической сердечной недостаточности). Со стороны обмена веществ: гиперкалиемия. Со стороны системы кроветворения: нейтропения, уменьшение гемоглобина и гематокрита. Аллергические реакции: редко - ангионевротический отек, сыпь, зуд, сывороточная болезнь, васкулит. Прочие: утомляемость, общая слабость, кашель, фарингит, повышение риска развития вирусных инфекций.

Лечение артериальной гипертензии. Лечение хронической сердечной недостаточности (II-IV функциональный класс по классификации NYHA) у пациентов, получающих традиционную терапию диуретиками, препаратами наперстянки, а также ингибиторами АПФ или бета-адреноблокаторами.

Валсартан противопоказан к применению при беременности. Неизвестно, выделяется ли валсартан с грудным молоком у человека. Применение в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется. В экспериментальных исследованиях показано, что валсартан выделяется с грудным молоком у крыс.

Беременность, повышенная чувствительность к валсартану.

Активное вещество: валсартан 160 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 190 мг, кросповидон (Коллидон CL) - 36 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 4 мг, магния стеарат - 10 мг. Состав пленочной оболочки: опадрай II - 12 мг (спирт поливиниловый, частично гидролизованный - 4.8 мг; титана диоксид Е171 - 2.6832 мг; тальк - 1.776 мг; макрогол (полиэтиленгликоль 3350) - 2.424 мг; краситель железа оксид желтый Е172-0.1716 мг; краситель железа оксид красный Е172 - 0.1452 мг).

Принимают внутрь в дозе 80 мг 1 раз/сут или по 40 мг 2 раза/сут, ежедневно. При отсутствии адекватного эффекта суточная доза может быть постепенно увеличена. Максимальная суточная доза составляет 320 мг в 2 приема.

3 года

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

После приема внутрь валсартан быстро абсорбируется из ЖКТ, степень всасывания характеризуется индивидуальными различиями. Абсолютная биодоступность в среднем составляет 23%. Фармакокинетическая кривая валсартана имеет мультиэкспоненциальный характер (T1/2 в α-фазе < 1 ч и T1/2 в β-фазе - около 9 ч), кинетика линейная. При курсовом применении изменений фармакокинетических параметров не отмечалось. При приеме валсартана с пищей AUC уменьшается на 48%, при этом примерно через 8 ч после приема концентрации валсартана в плазме одинаковы у пациентов, принимавших его с пищей и натощак. Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым уменьшением терапевтического эффекта. При приеме валсартана 1 раз/сут кумуляция выражена незначительно. Концентрации валсартана в плазме крови у женщин и мужчин были одинаковы. Связывание с белками плазмы, преимущественно с альбуминами, составляет 94-97%. Vd в равновесном состоянии составляет около 17 л. Плазменный клиренс валсартана составляет около 2 л/ч. Выводится с калом - 70% и с мочой - 30%, преимущественно в неизмененном виде. При билиарном циррозе или обструкции желчевыводящих путей AUC валсартана увеличивается приблизительно в 2 раза.

Антигипертензивное средство. Является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II. Оказывает избирательное антагонистическое действие на AT1-рецепторы, которые ответственны за реализацию эффектов ангиотензина II. Вследствие блокады AT1-рецепторов повышается плазменная концентрация ангиотензина II, который может стимулировать незаблокированные AT2-рецепторы. Не обладает агонистической активностью в отношении AT1-рецепторов. Сродство валсартана к AT1-рецепторам примерно в 20 000 раз выше, чем к AT2-рецепторам. Не ингибирует АПФ. Не взаимодействует и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, имеющие важное значение для регуляции функций сердечно-сосудистой системы. Не оказывает влияния на уровень общего холестерина, ТГ, глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови. Начало антигипертензивного действия валсартана после его применения внутрь в однократной дозе наблюдается в течение 2 ч после приема, максимальный эффект достигается в течение 4-6 ч.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розово-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета. 1 таб. Активное вещество: валсартан 160 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 190 мг, кросповидон (Коллидон CL) - 36 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 4 мг, магния стеарат - 10 мг. Состав пленочной оболочки: опадрай II - 12 мг (спирт поливиниловый, частично гидролизованный - 4.8 мг; титана диоксид Е171 - 2.6832 мг; тальк - 1.776 мг; макрогол (полиэтиленгликоль 3350) - 2.424 мг; краситель железа оксид желтый Е172-0.1716 мг; краситель железа оксид красный Е172 - 0.1452 мг). 10 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки контурные ячейковые (6) - пачки картонные. 14 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные. 14 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные. 14 шт. - упаковки контурные ячейковые (6) - пачки картонные. 30 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные. 30 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные. 30 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные. 30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные. 30 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.